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產(chǎn)品型號(hào): GRS2000
所屬分類:德國(guó)乳化機(jī)
更新時(shí)間:2024-11-21
簡(jiǎn)要描述:脂肪乳注射液乳化機(jī)具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強(qiáng)的流體湍流下。凹槽在每級(jí)口可以改變方向。
脂肪乳注射液乳化機(jī),脂肪乳高剪切乳化機(jī),脂肪乳管線式三級(jí)乳化機(jī),脂肪乳溶解式高速乳化機(jī)
一、脂肪乳注射液
脂肪乳注射液,其本品為白色乳狀液體。能量補(bǔ)充藥。本品是靜脈營(yíng)養(yǎng)的組成部分之一,脂肪乳機(jī)體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用。
二、脂肪乳穩(wěn)定乳化的因素及要點(diǎn)
乳化是制藥過(guò)程中的一個(gè)重要步驟。從某種意義上來(lái)說(shuō),乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質(zhì)。從熱力學(xué)上而言,乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系,但好的乳液會(huì)有較強(qiáng)的穩(wěn)定性,這一方面與原料品質(zhì)有關(guān),另一方面則與所選的乳化設(shè)備有關(guān)。從乳化設(shè)備角度上來(lái)說(shuō),工作頭的幾何結(jié)構(gòu)和線速度則又成為至關(guān)重要的考量要素。以典型的脂肪乳生產(chǎn)為例,其中有一個(gè)關(guān)鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里,然后與水相(水+甘油類)乳化,形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。其中,在油相制備過(guò)程中,通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)的高剪切,這種做法,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間之后,雖然也可以達(dá)到油相分散的目的,但因?yàn)槎ㄞD(zhuǎn)子的粗齒形,剪切概率不夠強(qiáng),且有效剪切區(qū)域局限,使卵磷脂不能充分溶解,在與水相進(jìn)行乳化后,粒徑分布過(guò)寬,形成的乳液就很不穩(wěn)定,從而出現(xiàn)脂肪乳生產(chǎn)中常見(jiàn)的浮油,分層等問(wèn)題,無(wú)法進(jìn)入下一步的高壓均勻。上海思峻高剪切乳化設(shè)備從根本上已經(jīng)完*這一難題。
三、脂肪乳生產(chǎn)工藝流程
1大豆油與中鏈甘油三酸酯,用SA30高速剪切分散機(jī),轉(zhuǎn)速28000rpm,混合均勻,加熱至八十度左右,加入卵磷脂, 用SA30高速剪切分散機(jī)高速攪碎至*溶解,使成均勻澄清溶液。
2 另取處方量注射用水加入甘油,至于另一鍋內(nèi),加熱至八十度左右,在氮?dú)獾谋Wo(hù)下,
用高速攪拌機(jī)攪拌混合均勻。
3 再用SA30高速分散機(jī)(分散刀頭采用細(xì)齒形),轉(zhuǎn)速28000rpm,高速分散乳化的情況下,將磷脂溶液緩慢(約二十分鐘)加入甘油水溶液中,同時(shí)控制過(guò)程的溫度八十度左右,用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值到合適的范圍。
4制得合格的半成品后,合格的半成品是一個(gè)均一的水包油劑。然后進(jìn)行下一步的高壓均質(zhì)。
四、上海思峻制定生產(chǎn)型脂肪乳乳化方案
1. 批次式(間歇式)乳化方案:該方案為傳統(tǒng)解決方案,與傳統(tǒng)設(shè)備相同,線速度為20 米/秒左右,批次乳化分散,機(jī)器符合FDA標(biāo)準(zhǔn),采用立式設(shè)計(jì),易于清洗和操作,運(yùn)行穩(wěn)定。機(jī)械密封,避免與物料的接觸。 (此方案適合于小批量的生產(chǎn))
2. 管線式乳化方案:該方案為傳統(tǒng)解決方案,與傳統(tǒng)設(shè)備相同,線速度為20 米/秒,三級(jí)乳化分散,機(jī)器符合FDA標(biāo)準(zhǔn),采用立式設(shè)計(jì),易于清洗和操作,運(yùn)行穩(wěn)定。雙機(jī)械密封,可長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)作。與傳統(tǒng)臥式設(shè)備相比,轉(zhuǎn)速略高,剪切力更強(qiáng)。粒徑分布集中。采用錨式攪拌系統(tǒng),換熱更均勻(建議在水相量大的時(shí)候使用)。
3.管線式與間歇式組合使用方案:
管線式超高速乳化機(jī)線速度可高達(dá)50米/秒,對(duì)物料剪切作用更強(qiáng),油水相接觸更充分。乳液粒徑分散均勻,與傳統(tǒng)設(shè)備相比,粒徑更細(xì)。同時(shí),配合采用錨式攪拌系統(tǒng),換熱更均勻(建議在水相量大的時(shí)候使用)。采用先進(jìn)連續(xù)乳化技術(shù),設(shè)備投資低,生產(chǎn)效率高,24小時(shí)連續(xù)化生產(chǎn),產(chǎn)品穩(wěn)定,支持在線殺菌,在線清洗。符合FDA認(rèn)證。節(jié)省斷替時(shí)間,節(jié)省空間,減少混合罐投資,提高機(jī)器利用率,為大批量生產(chǎn)的選擇。在量產(chǎn)前,需進(jìn)行中試,以確定生產(chǎn)機(jī)器。需工程商制造配套管路和液體輸送裝置。 注:油相和水相可以互換,主相通過(guò)主管線。
· 脂肪乳注射液乳化機(jī)介紹及參數(shù)
管線式超高速乳化機(jī)是由膠體磨均質(zhì)機(jī)機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。
*級(jí)由具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強(qiáng)的流體湍流下。凹槽在每級(jí)口可以改變方向。
第二級(jí)由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子(乳化頭)和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計(jì)的不同主要是因?yàn)樵趯?duì)輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗精度、中等精度、細(xì)精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列,還有一個(gè)很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。
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以下為型號(hào)表供參考:
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
GRS2000/4 | 400 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
GRS2000/5 | 1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
GRS2000/10 | 4000 | 7200 | 44 | 22 | DN80 | DN65 |
GRS2000/20 | 10000 | 4900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
GRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 90 | DN150 | DN125 |
GRS2000/50 | 60000 | 1100 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |